英国警告沙奎那韦可致QT和PR间期顺延

2021-12-27 01:58:06 来源:
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加拿大处方和健康新产品管理局(MHRA)在8月的《处方安全更新》杂志中的发表了关于沙奎那利有明显的延展QT和PR间期的起着电子邮件。并提议心律不齐的高危病患和准备用于其他意味著导致QT和/或PR间期延展的处方的病患,禁用沙奎那利。如果病患再次出现心律不齐、QT延展或PR延展,不对停用沙奎那利。沙奎那利(商品名Invirase)是蛋白酵母抑止病毒,适用于和利托那利及其他抑止逆转录病物牵头,治疗HIV感染。儿童和16岁以上的青少年用沙奎那利/利托那利的规格副作用是1000mg/100mg,每天2次。2005年2月,一项科学研究提示,还包括沙奎那利在内的一些蛋白酵母抑止病毒,容易使病患的QT间期延展,再次出现尖端反转HG室性心动过速。因此,就沙奎那利对胸腔传导的直接影响做了进一步科学研究。一项全面的QT科学研究评价了与安慰剂及活性印证小儿什越方主星相比,治疗副作用(1000 mg/100 mg每天2次)和微治疗副作用(1500 mg/100 mg每天2次)的沙奎那利/利托那利对QT间期的直接影响。该科学研究最近,沙奎那利/利托那利组的QT间期延展,其危险性大于什越方主星。 没有人患者的QT延展最多500毫秒,或再次出现尖端反转HG室性心动过速。昏睡和昏睡前期病例起因施用运动速度过快时,沙奎那利/利托那利施用次数多时尤其多见。根据这些结果,迄今心律不齐的高危病患和准备用于其他意味著导致QT和/或PR间期延展的处方的病患,禁用沙奎那利。也不应用于其他可使沙奎那利血红蛋白酸度下降的处方,如细胞色素p450 3A4酵母的爆冷抑止病毒(如蛋白酵母抑止病毒奈非那利、抑止真菌小儿伊曲康唑,以及质子泵抑止病毒,如奥美拉唑)。有心力衰竭中的度危险性的病患用于沙奎那利的爆冷制执行电子邮件,以及关于进行心电图监控的提议也之前添加到新产品简介中的。下表给出了因为意味著发生在技术上心力衰竭,禁制与沙奎那利/利托那利外用的处方: 处方一般而言

禁制与利托那利/沙奎那利外用的处方

蛋白酵母抑止病毒

阿扎那利/利托那利、洛匹那利/利托那利

性镇痛小儿

抑止心力衰竭小儿

二氢塔纳福、胺锌苯、氮卡尼、多非利特、戈他洛尔

三环类抑止抑郁小儿

布里斯替林、丙咪嗪、曲唑苯

抑止感染小儿

克拉霉素、红霉素

抑止病症处方

容、匹什齐特、氮醇、眷衍生物、吩塞秦类

抑止抑制作施用

特非那定、阿司咪唑和咪唑斯汀

5HG半乳糖酵母抑止病毒

西地那非、伐地那非、他贝特非

给医疗专业人员的提议:●先天性或后天获得性QT延展的病患,或者有其他基础疾病容易发生心力衰竭的病患,还包括外用能使QT和/或PR间期延展的其他处方的病患,免得用于沙奎那利。●用沙奎那利治疗时,要避免用于能使沙奎那利血红蛋白酸度下降的处方,除非别无选择。●沙奎那利的施用副作用免得最多推荐副作用,因为沙奎那利的血红蛋白酸度下降,QT和PR间期延展的幅度意味著会大大降低。●时间延迟时可考虑做心电图,随后复查(如病患外用其他处方意味著使沙奎那利血红蛋白酸度下降时)。●如果病患再次出现心力衰竭、QT延展或PR延展,要停用沙奎那利。●爆冷制执行病患沙奎那利有引起心力衰竭的致命,若有心力衰竭的任何迹象(如,腹痛、昏睡、昏睡前期),要即时向外科医生报告。(加拿大MHRA的网站)

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