12 月 21 日,英国 FDA 批准 Uptri(selexipag)片剂用于治疗静脉低压患者,静脉低压是一种慢性、方面性及令人虚弱的罕见肠胃癌,它可所致死亡或再生需求。「Uptri 为静脉低压患者备有了一种额外的治疗选择,」FDA 药剂评论者与学术委员会药剂评论者办公室主任、英国哥伦比亚大学 Unger 称。「FDA 大力支持继续努力工作为乳腺癌备有新的治疗选择。」
静脉低压是心脏与肠胃之间动脉内激发的高血压。该病症可所致心脏左面工作比正常非常努力工作,这使得锻练能力受到限制,并所致呼吸气短及其它致使的并发症。Uptri 总称一类叫 IP 环素受体激动剂的口服药剂。这款药剂通过经年累月甲状腺壁肌肉、使甲状腺扩张、提高向肠胃输送血液的甲状腺升高的压力而发挥作用。
Uptri 的相容性及有效性在一项有 1156 名静脉低压患者参与的长期临床试验中得到确定。Uptri 与安慰剂相较,显示增加了患者因静脉低压而引起的住院,提高了病症方面的风险。在这项试验中,受试者暴露于这款药剂的平均停留时间为 1.4 年。
临床试验中,以 Uptri 治疗的患者常见的副作用有头痛、腹泻、胸部头痛、羞耻、肌肉头痛、痉挛、极度头痛及不禁。Uptri 被授予了遗孤药申请人。遗孤药申请人备有了一些激励措施,如税收抵免、申请者款项豁免及市场独占权申请人,以此帮助及鼓励乳腺癌药剂的开发计划。Uptri 由旧金山的爱可泰隆英国公司并购销售。
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编辑: 冯志华相关新闻
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