PFS:10年随访结果出炉!记忆凝胶植入物用于隆胸或乳房再造安全理论上

2021-10-13 14:59:02 来源:
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思绪黏性阴道;也于2006年11月获取美国政府食品和药物管理局(FDA)的审批,用于22岁及以上女性的隆鼻和任何百分比女性的阴道催生。思绪黏性阴道;也由单腔圆形硅橡胶外壳组合成,后侧有补丁,并复合有粘聚力的硅胶。支持这一审批的两大用药课题里的病变给予了长达10年的随访。

这项前瞻性、多里心的用药课题有数较厚或Siltex微毛面坚硬的思绪黏性种植体植入的一期强化、装修强化、一期复建和装修复建外科手术研究课题。所有术后肾衰竭的发生率、不堪重负程度和解决方法有均基于每个病变和每个;也进行时审核。主要的有效性终点是植入外科开刀刚出道和胸罩罩杯大小不一的大体上平均变化。

美国政府48个地点的1008名病变(给予1898枚;也)被划定四个路由表:552例病变为刚开始进一步提高,145例为装修进一步提高,251例为刚开始复建,60例为装修复建。

所有路由表的总10年随访率为62%,等同于每年病变保留率约为95.3%(刚开始进一步提高57%;装修进一步提高64%;刚开始复建73%;装修复建67%)。

Kaplan-Meier筛选大约Baker III/IV级囊细胞膜挛缩的关键肾衰竭的10年再加发生率如下:刚开始进一步提高,12.1%;装修进一步提高,24.4%;刚开始复建,20.5%;装修复建,36.9%。

下以下了所大约得任何终于外科手术和;也相关肾衰竭(有数仅因包细胞膜挛缩、皱纹、病毒感染、血疮/粉末状疮和碎裂而进行时的再外科手术)的10年再加发生率。

终于外科手术的百分比如下:刚开始进一步提高,25.5%;装修进一步提高,43.6%;刚开始复建,49.0%;装修复建,50.7%。

下以下了再外科手术和额外外科手术的总数,所列了在将近一个病变路由表里以大于10%的百分比在10天内进行时的额外外科外科手术的类型。

在将近一名病变路由表里,终于外科手术发生率大于10%的主要因素是包细胞膜挛缩(Baker II、III或IV级)、阴道疮块、碎裂和不等距。

病毒感染的发生率如下:刚开始扩充,1.6%;装修扩充,1.4%;刚开始复建,6.2%;装修复建,0%。

有无局部的外植率分别为:刚开始进一步提高11.6%,改正进一步提高24.1%,刚开始复建33.4%,改正复建37.8%。

对于碎裂,发生率如下:刚开始进一步提高,24.2%;装修进一步提高,23.7%;刚开始复建,32.7%;装修复建,38.7%。碎裂病变既有数刚开始的医学影像激光亚研究课题路由表(医学影像激光路由表A),也有数2006年开始给予医学影像激光审核的非医学影像激光路由表(医学影像激光路由表B)。

基于医学影像激光路由表,Kaplan-Meier大约病变和;也在10年的大体上症状性碎裂率分别为0.6%和0.3%。在病变和;也水准上的医学影像激光路由表A里确认碎裂的再加发生率如下表所示。

这项研究课题的10年随访结果表明,思绪黏性;也用于隆鼻或阴道催生是安全和有效性的。

原始文献:

Caplin David A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635

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