4月29日,美国政府FDA批文Kybella(硫胆酸),这是常用成体人下巴正上方有之中重度胆固醇(石首下胆固醇)的一款治疗法本品。Kybella得不到批也不建议常用石首下区外之外的胆固醇。
Kybella等同于线粒体内显现出的硫胆酸。线粒体内显现出的硫胆酸更容易身体吸收胆固醇。Kybella是一种溶解线粒体本品,被注转入线粒体内有组织之后,可以摧残线粒体膜。适当施用转入石首下胆固醇,这款本品可摧残胆固醇线粒体。不过它也能摧残其它类型线粒体,如因疏忽被施用转入指甲,它会摧残指甲线粒体。
“采用Kybella治疗法极少其所通过特许的医务人员,在考虑治疗法之前,症状其所适当明白与该本品采用之外的风险,”FDA本品赞扬与研究之中心本品赞扬III办公室全权负责所长、美国政府哥伦比亚大学、公共卫生学研究生Egan坚称。“重要的是要做到,Kybella极少获批常用治疗法下巴正上方显现出的胆固醇,当常用治疗法该手部之外的胆固醇时,Kybella有否安全及或有效尚为不得而知。”
Kybella施用给药剂,采用时施用转入石首下手部有组织胆固醇。症状在一次治疗法之中可能要施用50次,不到一个月的整整里要同步进行6次治疗法。Kybella通过实体症状采用的药剂瓶提供,不其所同步进行稀释或与其它成分混合。
Kybella常用石首下胆固醇的安全及性及有效性基于两项临床试验,试验共雇用了1022名有之中重度石首下胆固醇的成体实验者。实验者随机给予6次的Kybella或口服治疗法。结果显示,与口服相比,给予Kybella治疗法的实验者更多地观察到石首下胆固醇提高。
Kybella可引起严重的副作用,包被括下巴继发,导致微笑不均匀或面部肌肉组织不得不及吞咽困难。Kybella最常见的副作用包被括肿胀、伤到、头痛、晕眩、发红及治疗法手部僵硬。Kybella不其所常用石首下之外的手部,如果施用手部出现受到感染,不其所再采用这款本品。石首下手部既往有过手术或美容复建的症状也其所谨慎采用这款本品。
Kybella通过一种配药剂包被同步进行分销,该配药剂包被在药剂瓶字句上有唯一的全息图。如果没有全息图,不要采用这款产品。鼓励消费者及医务人员在采用流程之中分析报告Kybella的不良事件。Kybella由位于加州西湖村委会的Kythera工程技术新公司生产。
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编辑: fuchengyi相关新闻
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