NEJM：Novax重组蛋白疫苗保护力89.7%，对变种新冠病毒直接！

2021-10-25 09:04:34 来源:

2020年底，来自英美、乌拉圭和赞比亚的研究报告证实新冠病原体举由此可知来说B.1.1.7、P.1和B.1.351与传播增加、哮喘致使以及逃避HIV有关。B.1.1.7举由此可知来说是在2020年10月初从苏格兰之中北部的新冠病症给予的抽样的基因两组分子生物学之中找到的。B.1.1.7举由此可知来说的流行部将在西欧和American随着小时迅速增加。

NVX-CoV2373HIV（Novax）由5μg重两组纳米微粒刺突蛋白和50μg Matrix-M佐剂两都是由，早期流行病学样本表明，间隔21天给制剂的两剂设计方案是公共安全的，并只能重构健康这群人的强大免疫反应。6月30日，《新苏格兰杂志》公布了一项Ⅲ期、随机、假定盲法、双盲对应实验，审计NVX-CoV2373在英美18~84岁的两组织者之中预防Covid-19的、自身免疫和公共安全性。

Paul T. Heath et al.Safety and Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine.NEJM.DOI： 10.1056/NEJMoa2107659

在16，645名不能接受乳癌的两组织者之中，总共15139名两组织者不能接受了非不常寡一剂NVX-CoV2373（7569名两组织者）或双盲（7570名两组织者）；14039名两组织者（HIV两组7020名，双盲两组7019名）合理按设计方案的这群人标准，其之中48.4%为女性；94.5%为白人，2.9%为亚洲人，0.4%为白人，有44.6%的两组织者非不常寡有一种致使新冠比方说哮喘，包含慢性呼吸系统、心脏、肾脏、消化系统、胰脏和免疫系统哮喘、肥胖症。2310名两组织者被纳入到不当暴力事件的亚两组之中。

在第一剂和第二剂后来，HIV两组比双盲两组愈来愈十分困难地研究报告发散不当暴力事件

在HIV诊疗者之中，最不常研究报告的不当暴力事件是第一剂（53.3%有压痛、29.3%有肿胀）、第二剂切除部位有压痛或肿胀（76.4%和51.2%），大多数致使总体为1级（轻度）或2级（之中度），高达持续小时较窄（第一剂后压痛2.3天，第二剂后肿胀1.7天）。几位的HIV诊疗者（18~64岁）比年长者的诊疗者（≥65岁）愈来愈十分困难地用到了发散不当暴力事件。

最不常研究报告的全身不当暴力事件是腹痛、肌肉肿胀和疲倦，大多数暴力事件的致使总体为1级或2级，高达持续小时较窄（第一剂后共有1.6、1.6和1.8天，第二剂后共有2.0、1.8和1.9天）。总共3名HIV不能接受者研究报告了4级不当暴力事件，其之除此以外两名研究报告了4级呕吐（>40 °C），一名在第一剂后，另一名在第二剂后牵涉到，第三名被找到有新冠病原体PCR检验阳性结果，他在诊疗第1剂后的5天，用到了6个4级不当暴力事件：眩晕、腹痛、疲倦、肌痛、乏力和关节痛。

几位的诊疗者比年长者的诊疗者愈来愈不常研究报告全身不当暴力事件，第二剂的不当暴力事件比第一剂的不当暴力事件要多。2%的人在第一剂后呕吐（体温≥38℃），4.8%人在第二剂后呕吐。0.4%的人第一剂后有3级呕吐（39°C~40°C），0.6%的人第二剂后有4级呕吐（>40°C），总共2名两组织者，1人在第一剂后，还有1人在第二剂后。

还有一名不能接受HIV的人牵涉到了致使不当暴力事件（心肌炎），小时是第二针后的3天，专家视为可能是病原体性心肌炎，并在患病2当晚康复。

有两个与新冠有关的丧生流感，一个在HIV两组，一个在双盲两组。HIV两组的丧生牵涉到在一名53岁的男子额头，在第一针后7天用到了新冠征状；随后他因新冠肺癌导致呼吸衰竭被送进加护监护室用制剂，最终在切除HIV15当晚丧生。双盲两组的丧生牵涉到在一名61岁的男性额头，他在第一剂后24天患病；该两组织者在4时更因新冠肺癌和细菌感染的胃癌而丧生。

在14，039名两组织者之中，有10名HIV诊疗者和96名双盲不能接受者牵涉到了经病原体学证实的、有征状的轻度、之中度或重度Covid-19流感，且在第二针后非不常寡7天内发病，HIV保护力为89.7%。65岁以上的两组织者之除此以外10由此可知轻、之中或重度新冠病症（HIV两组1由此可知，双盲两组9由此可知）。致使的新冠流感牵涉到在5名双盲两组的两组织者额头，1名病症患病用制剂，3名到急诊科求医，还有一名两组织者在家里护理。5名病症都生命病症所致、需补充水蒸气有新冠胃癌。

在65岁以上的两组织者之中，上都HIV保护为88.9%；所有两组织者在第一剂后14天保护投效为83.4%。

在10个HIV流感之中，8由此可知由B.1.1.7变种导致的，1由此可知是由非B.1.1.7变种导致的，还有1由此可知无法确定病原体株。HIV对B.1.1.7举由此可知来说的保护投效为86.3%，对非B.1.1.7菌株的保护投效为96.4%。非白种人太寡，无法对基于种族或族裔群体的变化得出有意义的结论。