JCO：来那度胺+R-CHOP联合治疗得以显著改善ABC型DLBCL的PFS

2022-02-14 11:51:00 来源:

这项全球性的III期学术研究显示，2一组尽管的反之亦然百余人都更为高（总反之亦然百余人为91%），但也很难超越总PFS的中的间值。除此另有，比较比疗效+R-CHOP，来那度胺+R-CHOP联合化疗很难显著加有强PFS。来那度胺加有R-CHOP的安全及性总体上依赖性良好，自组来那度胺后很难取而代之安全及频率。

昨天JCO发表了来那度胺+R-CHOP与疗效+R-CHOP在早先未经化疗的结节病大B巨噬细胞淋巴瘤（DLBCL）活化B巨噬细胞；也（ABC）病毒性病变结果。

在随机相应和学术研究化疗之前，通过其中的心病理学前瞻性分析一组织学和远古时代巨噬细胞类型。ABC-DLBCL病变吗啡来那度胺15 mg/d，每21天长周期的第1-14天加有标准R-CHOP21(利妥卜嘌呤375 mg/m2静脉滴注[−]第1或1天，环磷酰胺750 mg/m2本品第1天，低剂量50 mg/m2本品第1天，长春新碱1.4 mg/m2[最小增幅2.0 mg]本品第1天，以及强的松[或强的松龙]100 mg吗啡第1-5天）。次测试合计持续6个化疗长周期。

合计约570名ABC-DLBCL病变根据国际生存率指标平均分、平仅有年龄和皮肤上病病分层，并随机分为R2-CHOP一组或疗效/R-CHOP一组，每一组285举例。2一组中的间的基线人口统计统计数据结果相似。

总体而言，病变的中的位平仅有年龄为65岁（52％≥65岁和2％≥80岁）。42％IPI 2/58％IPI≥3分， 88％的III / IV期疾病，34％有大型疾病。所有生存病变的中的位随访短时间为27.1个年底（适用范围0-47个年底）。

R2-CHOP的2年PFS为67％，疗效/ R-CHOP为64％。2一组仅有未超越PFS的中的间值，亦未超越PFS的主要终点站，危险性人口统计为120人0.85（95%CI，0.63-1.14），P=0.29。PFS的探索性亚一组分析声称在高危病变中的，R2-CHOP一组的2年PFS近来是更为更进一步的。在ROBUST中的，在58％IPI平均分≥3的病变中的，R2-CHOP的PFS趋向于于棱近来。学术学者在此提问过尽管在E1412学术研究中的评核的IPI短时间因IPI一组的多种不同而相当程度区别，但E1412学术研究中的未观察到该PFS近来。尽管发挥作用区别，但学术学者仍认为在后利妥卜嘌呤时期，对接受以R化疗为基础的化疗的病变(除≥1结另有病变部位另有)，IPI的生存率原因仍然有效。

2一组的总消除百余人仅有为91％，R2-CHOP与疗效/ R-CHOP的完全消除百余人分别为69％和65％

安全及一些人包括283名R2-CHOP和284名疗效/ R-CHOP病变。2一组仅有接受中的位化疗，化疗短时间中的间值为18.1周（适用范围0.3-29.0周）。总体而言，89％的R2-CHOP和91％的疗效/ R-CHOP病变未完成了六个长周期的R-CHOP主要低施打，而75％的R2-CHOP一组病变和84％的疗效/ R-CHOP一组病变都未完成了6个长周期的低施打。

R2-CHOP一组与疗效/R-CHOP一组比较于，最常见的3/4级副作用是中的性巨噬巨噬细胞减低病（60%v 48%）、疾病（22%v 14%）、血小板减低病（17%v 11%）和白巨噬细胞减低病（14%v 15%）。

早先II期学术研究已声称，将来那度胺自组“标准利妥卜嘌呤+环磷酰胺、低剂量、长春新碱和强的松”（R-CHOP）可加有强ABC型DLBCL的生存率。III期学术研究声称，虽然这项次测试很难在所有病变中的超越PFS的主要终点站，但来那度胺+R-CHOP安全及可耐受，自组来那度胺后很难取而代之安全及频率，与单个用药的可知概况相反。

ROBUST是第一个DLBCL III期学术研究，该学术研究为基础了微生物标志物驱动的ABC病变鉴别。尽管这些独立的II-III期学术研究可用了多种新技术来识别非GCB或ABC类型，但寻常的是，R-CHOP对照一组的表现与活性化疗一组相似，并且在随访2-3年后OS百余人≥80％。尽管来那度胺与R-CHOP缺失数据分析上显着的占有优势，但这些学术研究结果为早就进行时的和将来的分析提供了支持者，以再进一步评核药代动力学或施打，探究水分子类群和突变状况对DLBCL病变的潜在直接影响。

Reference：

Grzegorz S. Nowakowski, Annalisa Chiappella, Randy D. Gascoyne, et al. ROBUST: A Phase III Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Previously Untreated Patients With ABC-Type Diffuse Large B-Cell Lymphoma. Journal of Clinical Oncology 0 0:0. Published online February 23, 2021.