JAMA：两个简单量表指导PFO闭合术的协调

在18-60岁青壮年和中所年人冠心病病死中所中所，卵圆孔未闭（PFO）方面性病死中所占10%。预防PFO方面冠心病病死中所病人患上性病死中所的疗法策略包括抗血栓疗法或经皮PFO封堵，每种疗法策略都在实践指南中所得到认可。

不太可能会完成了六项比较刀枪列车运行建立联系本品疗法与基本上本品疗法的随机临床飞行测试。研究者水平的汇聚深入研究者表明，列车运行与很低的冠心病病死中所患上率方面。然而，对于一些接受本品疗法的病人来说，病死中所患上的显然后果仍然很低，电子系统列车运行也不存在后果和副作用。最近的指南强调了追问合共享管理者的重要性，即评估与生俱来充分利用概率和终身多半电子系统的后果。

然而，随机临床飞行测试的研究者水平深入研究者不一定只提供符合飞行测试必需病人的参考行政级别的结果。然而，个别病人在许多方面不存在差异，才会影响充分利用的可能会性。基本上来讲，单次单生物体（one-variable-at-a-time）亚组深入研究者不能以受限的方式探讨治果的系统性（HTE，heterogeneity of treatment effec），但由于病人同时在许多各不相同重要方面的差异，因此在多因素所可能性和个体的适用性方面不存在众所周知的难题。

2021年12同月来自美国的Did M. Kent等在 JAMA 上出炉了他们对六项 RCT 飞行测试个体参与者数据资料的概述深入研究者结果，以先前开发计划的平均分系统蓝本，评估PFO列车运行对病死中所患上的系统性。

SCOPE（Systematic， Collaborative， PFO Closure Evaluation）建立联系会的研究者其他部门汇集了所有6项随机临床飞行测试的个体病人数据资料，这些飞行测试比较了PFO列车运行建立联系本品疗法与基本上本品疗法对PFO方面病死中所病人的作用，合共纳入了3740名参与者。这些飞行测试于2000年至2017年在全球范围内完成。

纳入的病人完成了PFO列车运行建立联系本品疗法或单纯本品疗法。亚组深入研究者选用了RoPE（Risk of Paradoxical Embolism）平均分（10分平均分系统，得分极颇高反映了病人成年比较大且无血管病危险因素所）和PASCAL（PFO-Associated Stroke Causal Likelihood）归纳系统，将RoPE平均分与PFO颇高危特征（房间隔动脉瘤或较大分流）相结合，将病人分为3类关联性：不可能会（unlikely）、可能会（possible）和很可能会（probable）的PFO 方面病死中所。

主要命运为冠心病病死中所。

在57个同月（IQR，24-64）的中所位随访中所，3740名病人出现121个命运事件。本品疗法的病死中所年本土化肾癌为1.09%（95%CI，0.88%-1.36%），刀枪列车运行的病死中所年本土化肾癌为0.47%（95%CI，0.35%-0.65%）（HR，0.41[95%CI，0.28-0.60]）。

亚组深入研究者标示出统计上显着的耦合。低RoPE平均分低与颇高RoPE平均分病人主要命运（冠心病病死中所）的HRs计有0.61（95%CI，0.37-1.00）和0.21（95%CI，0.11-0.42）（耦合P=0.02）。PASCAL归纳系统归纳为不可能会、可能会和很可能会的病人主要命运（冠心病病死中所）的HRs计有1.14（95%CI，0.53-2.46）、0.38（95%CI，0.22-0.65）和0.10（95%CI，0.03-0.35）（耦合P=0.003）。2年时，PASCAL归纳不可能会、可能会和很可能会病人的主要命运（冠心病病死中所）显然后果减小率计有？0.7%（95% CI，-4.0%至2.6%、2.1%（95%CI，0.6%-3.6%）和2.1%（95%CI，0.9%-3.4%）。

PASCAL归纳不可能会病人的刀枪方面不良事件率极颇高；随机45同一天，PASCAL归纳不可能会、可能会和很可能会病人的刀枪增加房颤的显然后果计有4.41%（95%CI，1.02%至7.80%），1.53%（95%CI，0.33%至2.72%）和0.65%（95%CI，？0.41%至1.71%）。

最终编者认为，对于18至60岁的PFO方面病死中所病人，根据病死中所与PFO关联性的概率归纳，各不相同组别的病人选用列车运行刀枪减小病死中所患上的后果是各不相同的。该归纳系统具有指导异本土化管理者的能力。

完整来历：

Did M. Kent， et al. Heterogeneity of Treatment Effects in an Analysis of Pooled Individual Patient Data From Randomized Trials of Device Closure of Patent Foramen Ovale After Stroke. JAMA. 2021 Dec 14；326(22)：2277-2286. doi： 10.1001/jama.2021.20956.