JAMA Netw Open:新型Bimagrumab 对2型糖尿病和高血压体脂质量的影响

2021-11-15 05:02:58 来源:
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在初级保健机构当中,有一半以上的病变共存超重和肥胖症,并常常伴有本品顽抗、慢性炎症和相关的共病。不必要肥胖症可以通过穷困模式计划最终地操控,但在专业当中心以外的戒烟长期以来最终率始终局限。此外,只有一小部分严重肥胖症的病变可以遵从戒烟切除。

穷困模式监管与药物治疗法为基础是越来越多肥胖症病变必需和安全的治疗法选择。5种药物已经被美国食品和药物监管局(FDA)批复长期以来适用,同时1个批复都只撤销,一些一取而代之刚刚开发当中。一种一取而代之治疗法肥胖症和相关代谢紊乱的药物是bimagrumab (BYM338),这是一种与激活素II型号受体(activitin type II receptor, ActRII)相辅相成的宗旨酵母菌,可以阻止天然底物的作用,从而负性地调节神经细胞的栖息于。在临床前动物模型号当中,ActRII迟滞也促进神经细胞除此以外的作用,包括对棕色三酸甘油酯三组织(BAT)变异和活性的因素。在为时10周的数据分析期间,与口服相比,一般来说本品bimagrumab不仅增加了生命举例来说的非上皮细胞青年运动速度,还显著降低了总三酸甘油酯青年运动速度(FM),并强化了没有瘦身的生活品质本品顽抗志愿者的胰岛感伤。

这些观察结果表明,bimagrumab可能代表了一种治疗法肥胖症和相关代谢紊乱病变的取而代之工具。因此,近日发表在JAMA Network Open上的一篇取而代之数据分析就未确定了bimagrumab对超重或肥胖症及2型号白血病男性病变的胸部三组合成和血糖操控的必需性和有效性。

这项临床、口服依此、48周、2期的随机临床次测试在美国和英国9个东部的2型号白血病当中顺利顺利进行,他们的青年运动量指数在28到40之间,糖化三价(HbA1c)总体在6.5%到10.0%之间。次测试于2017年2月至2019年5月顺利顺利进行。只有顺利进行完整治疗法提案的举例来说才被纳入分析。

病变随机遵从本品bimagrumab (10 mg/kg, 5%盐酸高达1200 mg)或口服(5%盐酸)治疗法,每4周一次,接下来48周;两三组均遵从饮食和青年运动咨询。

主要往北便是基线核查到第48周四肢三酸甘油酯青年运动速度(FM)的最小二乘平均值波动;次要和与此相反往北便是基线核查到第48周的瘦青年运动量(LM)、腰围(WC)、HbA1c总体和青年运动量(BW)波动。

次测试设计、筛选、并不需要和治疗法

共有75名病变被随机总称bimagrumab三组(n=37;23名[62.2%]男同性恋)或口服三组(n=38;12名[31.6%]男同性恋);58名(77.3%)病变顺利进行了48周的数据分析。基线核查时病变的平均(平均数)年龄三组为60.4(7.7)岁;平均(平均数)BMI为32.9(3.4);平均(平均数)青年运动量为93.6(14.9)kg;平均(平均数)FM为35.4(7.5)kg;平均(平均数)HbA1c总体为7.8%(1.0%)。48由此可知,bimagrumab vs口服的波动如下:FM, 20.5% vs 0.5%;LM, 3.6% vs 0.8% ;WC, 9.0 cm vs 0.5 cm ;HbA1c总体,0.76% vs 0.04% ;青年运动量6.5% vs 0.8%。 Bimagrumab的有效性和耐受性与先前的数据分析一致。

主要往北

科学界在遵从bimagrumab治疗法的举例来说当中观察到的非上皮细胞载荷增加有可能是由于液体或水的积累而不是肌肉蛋白的增加。虽然没有测量四肢含水量或肌肉含水量,但在本数据分析或晚期相关数据分析当中,科学界不知道bimagrumab对总体衡的任何因素。因此,科学界认为非上皮细胞载荷大约代表了正常人硫酸盐的神经细胞,这个结论可以在将来深入的第二阶段数据分析当中顺利顺利进行测试。此外,戒烟却是的光能平衡波动的病因始终推断出。

在这项2期随机临床次测试当中,在48周内,bimagrumab牵头ActRII切断治疗法导致超重或肥胖症的2型号白血病病变FM显著增加,LM增加,代谢强化。ActRII渠道诱导可能为不必要肥胖症和伴随的代谢紊乱的药物监管给予了一种一取而代之工具。

概述:Heymsfield SB, Coleman LA, Miller R, et al. Effect of Bimagrumab vs Placebo on Body Fat Mass Among Adults With Type 2 Diabetes and Obesity: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021;4(1):e2033457. doi:10.1001/jamanetworkopen.2020.33457

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